2.13對(duì)放射診療設(shè)備不合格情況監(jiān)督檢查

    2.13.1檢查方法

    查閱《放射診療許可證》及其副本、現(xiàn)場(chǎng)放射診療設(shè)備清單和購(gòu)買憑證等材料。

    2.13.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看是否購(gòu)置不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看是否使用不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看是否轉(zhuǎn)讓不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看是否出租不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（四）項(xiàng)不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

    2.13.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（一）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置、使用不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.14對(duì)放射診療設(shè)備性能指標(biāo)情況監(jiān)督檢查

    2.14.1檢查方法

    查閱具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、安全性能、防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告，放射診療設(shè)備使用手冊(cè)及檢維修記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測(cè)記錄等資料。

    2.14.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)，是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

    2.14.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的安全性能，是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

    2.14.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的防護(hù)性能，是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

    2.14.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（四）項(xiàng)：“放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。”判定。

    2.14.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.15對(duì)放射診療設(shè)備檢測(cè)情況監(jiān)督檢查

    2.15.1檢查方法

    查閱放射診療設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測(cè)記錄、及檢維修記錄等資料。

    檢查檢測(cè)報(bào)告是否由具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具，檢測(cè)的技術(shù)、防護(hù)性能指標(biāo)是否齊全，檢測(cè)周期是否規(guī)范等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和周期是否規(guī)范；是否建立檢維修記錄檔案等。

    2.15.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看新安裝的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)的情況。

    2.15.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看維修后的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)的情況。

    2.15.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看更換重要部件后的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)的情況。

    2.15.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備是否定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)。

    2.15.1.5現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備每年是否由有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行狀態(tài)檢測(cè)的情況。

    2.15.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（一）項(xiàng)、第（二）項(xiàng): “（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用； （二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測(cè)?！迸卸?。

    2.15.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（三）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.16對(duì)放射工作人員、患者和受檢者防護(hù)用品情況監(jiān)督檢查

    2.16.1檢查方法

    2.16.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看放射工作人員防護(hù)用品配備和使用情況。

    開展介入放射學(xué)工作的放射工作人員是否穿戴防護(hù)用品（鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護(hù)服等）；所有放射工作人員是否佩戴個(gè)人劑量計(jì)，佩戴個(gè)人劑量計(jì)位置是否正確，個(gè)人劑量計(jì)編號(hào)、姓名等信息是否準(zhǔn)確等。

    2.16.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看患者和受檢者防護(hù)用品配備和使用情況。

    在放射診療機(jī)房?jī)?nèi)是否為每個(gè)機(jī)房配備相適應(yīng)的符合防護(hù)要求的防護(hù)用品。在X 射線影診斷和介入放射學(xué)工作場(chǎng)所診療過程中，是否給患者和受檢者使用個(gè)人防護(hù)用品；患者病情需有其他人員陪檢時(shí)，是否給陪檢人員穿戴防護(hù)用品；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織是否進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。防護(hù)用品包括鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護(hù)服、鉛圍裙、鉛防護(hù)方巾等。

    2.16.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第九條第（三）項(xiàng):“介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品?！迸卸?。

    2.16.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（二）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.17對(duì)放射防護(hù)、質(zhì)量控制儀器校驗(yàn)情況監(jiān)督檢查

    2.17.1檢查方法

    2.17.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看是否按照有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)的檢測(cè)儀表。

    2.17.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看是否按照有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表。

     查閱 X、γ射線巡測(cè)儀、劑量?jī)x、 活度計(jì)和表面污染檢測(cè)儀器等放射防護(hù)、質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表檔案，是否取得計(jì)量檢定合格證書，是否在有效期內(nèi)，儀表表面是否貼有計(jì)量檢定標(biāo)志和有效期等。查看儀表歷年來校正因子的變化來判斷放療儀穩(wěn)定情況。對(duì)于校正因子突然變化較大的，表明該儀器可能不穩(wěn)定。

    2.17.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（三）項(xiàng)：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表。”判定。

    2.17.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.18對(duì)放射防護(hù)設(shè)備管理情況監(jiān)督檢查

    2.18.1檢查方法

    查閱放射防護(hù)設(shè)備管理檔案，是否按照規(guī)定進(jìn)行維護(hù)、檢修，使其處于正常運(yùn)行、使用狀態(tài)；是否具有年度的放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告，以及放射工作場(chǎng)所與防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告。

    2.18.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看開展放射治療工作是否配備放療劑量?jī)x和一臺(tái)用于治療劑量測(cè)量校準(zhǔn)的全散射水箱；有多種或多臺(tái)放射治療裝置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備劑量掃描裝置；對(duì)于使用含源放射治療裝置的是否配備個(gè)人劑量報(bào)警儀和室內(nèi)劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；開展核素敷貼治療是否配備放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀。

    2.18.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看開展核醫(yī)學(xué)工作是否應(yīng)配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；開展籽粒插植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備專門的測(cè)量裝置。

    2.18.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第九條：（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；以及第二十條第（二）項(xiàng)：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測(cè)；”判定。

    2.18.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（三）項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；第（七）項(xiàng)： 違反本規(guī)定的其他情形。由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.19對(duì)放射工作場(chǎng)所檢測(cè)情況監(jiān)督檢查

    2.19.1檢查方法

    現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)。是否提供年度放射工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告。查看出具報(bào)告的機(jī)構(gòu)是否具有相應(yīng)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)，結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

    2.19.2結(jié)果判定

    按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第二十七條第二款、第三款判定。

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十一條款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。”判定。

    2.19.3違法行為處理

    依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十三條第（四）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國(guó)務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。

    或依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（三）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.20對(duì)放射診療設(shè)備和工作場(chǎng)所警示標(biāo)識(shí)設(shè)置情況監(jiān)督檢查

    2.20.1檢查方法

    2.20.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作場(chǎng)所的入口處，是否設(shè)電離輻射警告標(biāo)志，標(biāo)志是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。在候診區(qū)適當(dāng)位置上是否設(shè)置關(guān)于輻射防護(hù)方面的溫馨提示，以告誡人們輻射對(duì)人體健康的潛在影響。

    2.20.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作場(chǎng)所是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。

    2.20.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作場(chǎng)所在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，是否設(shè)工作指示燈，是否正常顯示。

    2.20.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，是否設(shè)有電離輻射標(biāo)志。

    2.20.1.5現(xiàn)場(chǎng)查看放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，是否設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。

    2.20.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第十條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明； （三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈?！迸卸ā?/span>

    2.20.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.21對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)制度情況監(jiān)督檢查

    2.21.1檢查方法

    2.21.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案。

    2.21.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。有無監(jiān)測(cè)記錄、內(nèi)容是否完整等。

    2.21.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備專（兼）職的管理人員。

    是否按照要求設(shè)立質(zhì)量保證和安全防護(hù)機(jī)構(gòu)并設(shè)置專（兼）職管理人員，有無組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工情況的文件等。

    2.21.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第十九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度； （二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查； （三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查； （四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。”、第二十四條“　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范?！薄⒌谌粭l“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延?！迸卸?。

    2.21.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.22對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射事件應(yīng)急處置情況監(jiān)督檢查

    2.22.1檢查方法

    2.22.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案。有無應(yīng)急預(yù)案，預(yù)案內(nèi)容是否完整、規(guī)范和針對(duì)性，有無演練記錄等。

    2.22.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件后，是否立即采取有效應(yīng)急救援措施。如發(fā)生放射事件，查閱放射事件處理檔案。

    2.22.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件后，是否采取有效控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。如發(fā)生放射事件，查閱放射事件處理檔案。

    2.22.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件是否按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門。如發(fā)生放射事件，查閱放射事件處理檔案和報(bào)告記錄。

    2.22.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第三十一條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延?！薄⒌谌l “醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件?！迸卸ā?/span>

    2.22.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（六）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.23對(duì)醫(yī)療照射正當(dāng)化和受檢者放射防護(hù)情況監(jiān)督檢查

    2.23.1檢查方法

    查閱對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射的計(jì)劃方案和實(shí)施過程記錄等資料。

    2.23.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，是否遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)更優(yōu)化的原則，如GB16348-2010中正當(dāng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)。

    2.23.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，有無明確的醫(yī)療目的。

    2.23.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，是否嚴(yán)格控制受照劑量。

    2.23.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看是否對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)。

    2.23.1.5現(xiàn)場(chǎng)查看是否事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。

    2.23.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十五條：“放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)更優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響?！迸卸ā?/span>

    2.23.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.24對(duì)醫(yī)療照射受檢者放射防護(hù)等情況監(jiān)督檢查

    2.24.1檢查方法

    查閱對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射的計(jì)劃方案和實(shí)施過程記錄等資料。

    2.24.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看是否嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度。

    2.24.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看是否因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受了不必要的重復(fù)照射。

    2.24.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看是否將X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。

    2.24.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看是否對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，問明是否懷孕。

    2.24.1.5現(xiàn)場(chǎng)查看非特殊需要，是否對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，進(jìn)行了下腹部放射影像檢查。

    2.24.1.6現(xiàn)場(chǎng)查看X射線照射操作時(shí)，是否禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)。

    2.24.1.7現(xiàn)場(chǎng)查看因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，是否對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

    2.24.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十六條第（一）“嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；”、第（二）“不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；”、第（三）“對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后8至15周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；”、第（五）項(xiàng)“實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施?！迸卸?。

    2.24.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.25對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射健康普查情況監(jiān)督檢查

    2.25.1檢查方法

    查閱使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的計(jì)劃方案、實(shí)施過程記錄、相關(guān)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件等資料。

    2.25.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，是否經(jīng)過充分論證。

    2.25.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，是否制定周密的普查方案。

    2.25.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，是否采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

    2.25.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，是否報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

    2.25.1.5現(xiàn)場(chǎng)查看在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，是否報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

    2.25.1.6現(xiàn)場(chǎng)查看跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，是否報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

    2.25.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十七條、第二、第三、第四款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。”判定。

    2.25.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.26對(duì)放射治療操作規(guī)程情況監(jiān)督檢查

    2.26.1檢查方法

    2.26.1.1核查開展體外遠(yuǎn)距離放射治療時(shí)，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，是否檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，是否確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)進(jìn)入；

    2.26.1.2核查開展近距離放射治療時(shí)，放射診療工作人員是否使用專用工具拿取放射源，未徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者是否采取安全護(hù)理措施，防止放射源被患者帶走或丟失；

    2.26.1.3核查實(shí)施性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員是否清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，是否進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；

    2.26.1.4核查治療過程中，治療現(xiàn)場(chǎng)是否有2名以上放射診療工作人員；是否有他無關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；

    2.26.1.5核查放射診療工作人員驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況的記錄，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，是否及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。

    2.26.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十八條判定

    2.26.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.27對(duì)核醫(yī)學(xué)操作規(guī)程情況監(jiān)督檢查

    2.27.1檢查方法

    2.27.1.1核查開展核醫(yī)學(xué)診療時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；

    2.27.1.2核查開展核醫(yī)學(xué)診療時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

    2.27.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十九條判定

    2.27.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。