2.13對放射診療設(shè)備不合格情況監(jiān)督檢查

    2.13.1檢查方法

    查閱《放射診療許可證》及其副本、現(xiàn)場放射診療設(shè)備清單和購買憑證等材料。

    2.13.1.1現(xiàn)場查看是否購置不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.1.2現(xiàn)場查看是否使用不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.1.3現(xiàn)場查看是否轉(zhuǎn)讓不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.1.4現(xiàn)場查看是否出租不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。

    2.13.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（四）項不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

    2.13.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（一）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置、使用不合格或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.14對放射診療設(shè)備性能指標(biāo)情況監(jiān)督檢查

    2.14.1檢查方法

    查閱具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、安全性能、防護(hù)性能檢測報告，放射診療設(shè)備使用手冊及檢維修記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測記錄等資料。

    2.14.1.1現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)，是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

    2.14.1.2現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的安全性能，是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

    2.14.1.3現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的防護(hù)性能，是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

    2.14.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（四）項：“放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求?！迸卸?。

    2.14.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.15對放射診療設(shè)備檢測情況監(jiān)督檢查

    2.15.1檢查方法

    查閱放射診療設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、防護(hù)性能檢測報告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測記錄、及檢維修記錄等資料。

    檢查檢測報告是否由具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具，檢測的技術(shù)、防護(hù)性能指標(biāo)是否齊全，檢測周期是否規(guī)范等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測項目和周期是否規(guī)范；是否建立檢維修記錄檔案等。

    2.15.1.1現(xiàn)場查看新安裝的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測的情況。

    2.15.1.2現(xiàn)場查看維修后的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測的情況。

    2.15.1.3現(xiàn)場查看更換重要部件后的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測的情況。

    2.15.1.4現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備是否定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)。

    2.15.1.5現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備每年是否由有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行狀態(tài)檢測的情況。

    2.15.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（一）項、第（二）項: “（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測，合格后方可啟用； （二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測?！迸卸ā?/span>

    2.15.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（三）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.16對放射工作人員、患者和受檢者防護(hù)用品情況監(jiān)督檢查

    2.16.1檢查方法

    2.16.1.1現(xiàn)場查看放射工作人員防護(hù)用品配備和使用情況。

    開展介入放射學(xué)工作的放射工作人員是否穿戴防護(hù)用品（鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護(hù)服等）；所有放射工作人員是否佩戴個人劑量計，佩戴個人劑量計位置是否正確，個人劑量計編號、姓名等信息是否準(zhǔn)確等。

    2.16.1.2現(xiàn)場查看患者和受檢者防護(hù)用品配備和使用情況。

    在放射診療機(jī)房內(nèi)是否為每個機(jī)房配備相適應(yīng)的符合防護(hù)要求的防護(hù)用品。在X 射線影診斷和介入放射學(xué)工作場所診療過程中，是否給患者和受檢者使用個人防護(hù)用品；患者病情需有其他人員陪檢時，是否給陪檢人員穿戴防護(hù)用品；對鄰近照射野的敏感器官和組織是否進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。防護(hù)用品包括鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護(hù)服、鉛圍裙、鉛防護(hù)方巾等。

    2.16.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第九條第（三）項:“介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品?！迸卸?。

    2.16.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（二）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.17對放射防護(hù)、質(zhì)量控制儀器校驗情況監(jiān)督檢查

    2.17.1檢查方法

    2.17.1.1現(xiàn)場查看是否按照有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)的檢測儀表。

    2.17.1.2現(xiàn)場查看是否按照有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于質(zhì)量控制的檢測儀表。

     查閱 X、γ射線巡測儀、劑量儀、 活度計和表面污染檢測儀器等放射防護(hù)、質(zhì)量控制的檢測儀表檔案，是否取得計量檢定合格證書，是否在有效期內(nèi)，儀表表面是否貼有計量檢定標(biāo)志和有效期等。查看儀表歷年來校正因子的變化來判斷放療儀穩(wěn)定情況。對于校正因子突然變化較大的，表明該儀器可能不穩(wěn)定。

    2.17.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第（三）項：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表?！迸卸?。

    2.17.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.18對放射防護(hù)設(shè)備管理情況監(jiān)督檢查

    2.18.1檢查方法

    查閱放射防護(hù)設(shè)備管理檔案，是否按照規(guī)定進(jìn)行維護(hù)、檢修，使其處于正常運(yùn)行、使用狀態(tài)；是否具有年度的放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報告，以及放射工作場所與防護(hù)設(shè)施檢測報告。

    2.18.1.2現(xiàn)場查看開展放射治療工作是否配備放療劑量儀和一臺用于治療劑量測量校準(zhǔn)的全散射水箱；有多種或多臺放射治療裝置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備劑量掃描裝置；對于使用含源放射治療裝置的是否配備個人劑量報警儀和室內(nèi)劑量監(jiān)測系統(tǒng)；開展核素敷貼治療是否配備放射性表面污染監(jiān)測儀。

    2.18.1.3現(xiàn)場查看開展核醫(yī)學(xué)工作是否應(yīng)配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；開展籽粒插植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備專門的測量裝置。

    2.18.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第九條：（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；以及第二十條第（二）項：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測；”判定。

    2.18.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（三）項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的；第（七）項： 違反本規(guī)定的其他情形。由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.19對放射工作場所檢測情況監(jiān)督檢查

    2.19.1檢查方法

    現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否定期對放射診療工作場所進(jìn)行放射防護(hù)檢測。是否提供年度放射工作場所檢測報告。查看出具報告的機(jī)構(gòu)是否具有相應(yīng)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)，結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

    2.19.2結(jié)果判定

    按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第二十七條第二款、第三款判定。

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十一條款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)?！迸卸?。

    2.19.3違法行為處理

    依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十三條第（四）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測、評價的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰。

    或依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（三）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.20對放射診療設(shè)備和工作場所警示標(biāo)識設(shè)置情況監(jiān)督檢查

    2.20.1檢查方法

    2.20.1.1現(xiàn)場查看放射診療工作場所的入口處，是否設(shè)電離輻射警告標(biāo)志，標(biāo)志是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。在候診區(qū)適當(dāng)位置上是否設(shè)置關(guān)于輻射防護(hù)方面的溫馨提示，以告誡人們輻射對人體健康的潛在影響。

    2.20.1.2現(xiàn)場查看放射診療工作場所是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。

    2.20.1.3現(xiàn)場查看放射診療工作場所在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，是否設(shè)工作指示燈，是否正常顯示。

    2.20.1.4現(xiàn)場查看裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，是否設(shè)有電離輻射標(biāo)志。

    2.20.1.5現(xiàn)場查看放射性同位素和放射性廢物儲存場所，是否設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。

    2.20.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第十條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明； （三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈?！迸卸ā?/span>

    2.20.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.21對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)制度情況監(jiān)督檢查

    2.21.1檢查方法

    2.21.1.1現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案。

    2.21.1.2現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。有無監(jiān)測記錄、內(nèi)容是否完整等。

    2.21.1.3現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備專（兼）職的管理人員。

    是否按照要求設(shè)立質(zhì)量保證和安全防護(hù)機(jī)構(gòu)并設(shè)置專（兼）職管理人員，有無組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工情況的文件等。

    2.21.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第十九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：（一）組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度； （二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查； （三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查； （四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門?！薄⒌诙臈l“　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范?！薄⒌谌粭l“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延?！迸卸?。

    2.21.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.22對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射事件應(yīng)急處置情況監(jiān)督檢查

    2.22.1檢查方法

    2.22.1.1現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案。有無應(yīng)急預(yù)案，預(yù)案內(nèi)容是否完整、規(guī)范和針對性，有無演練記錄等。

    2.22.1.2現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件后，是否立即采取有效應(yīng)急救援措施。如發(fā)生放射事件，查閱放射事件處理檔案。

    2.22.1.3現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件后，是否采取有效控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。如發(fā)生放射事件，查閱放射事件處理檔案。

    2.22.1.4現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件是否按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門。如發(fā)生放射事件，查閱放射事件處理檔案和報告記錄。

    2.22.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第三十一條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延?！薄⒌谌l “醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件?！迸卸ā?/span>

    2.22.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（六）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.23對醫(yī)療照射正當(dāng)化和受檢者放射防護(hù)情況監(jiān)督檢查

    2.23.1檢查方法

    查閱對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射的計劃方案和實施過程記錄等資料。

    2.23.1.1現(xiàn)場查看放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，是否遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)更優(yōu)化的原則，如GB16348-2010中正當(dāng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)。

    2.23.1.2現(xiàn)場查看放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，有無明確的醫(yī)療目的。

    2.23.1.3現(xiàn)場查看放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，是否嚴(yán)格控制受照劑量。

    2.23.1.4現(xiàn)場查看是否對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)。

    2.23.1.5現(xiàn)場查看是否事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

    2.23.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十五條：“放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)更優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。”判定。

    2.23.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.24對醫(yī)療照射受檢者放射防護(hù)等情況監(jiān)督檢查

    2.24.1檢查方法

    查閱對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射的計劃方案和實施過程記錄等資料。

    2.24.1.1現(xiàn)場查看是否嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度。

    2.24.1.2現(xiàn)場查看是否因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受了不必要的重復(fù)照射。

    2.24.1.3現(xiàn)場查看是否將X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。

    2.24.1.4現(xiàn)場查看是否對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，問明是否懷孕。

    2.24.1.5現(xiàn)場查看非特殊需要，是否對受孕后八至十五周的育齡婦女，進(jìn)行了下腹部放射影像檢查。

    2.24.1.6現(xiàn)場查看X射線照射操作時，是否禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場。

    2.24.1.7現(xiàn)場查看因患者病情需要其他人員陪檢時，是否對陪檢者采取防護(hù)措施。

    2.24.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十六條第（一）“嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；”、第（二）“不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；”、第（三）“對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后8至15周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；”、第（五）項“實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。”判定。

    2.24.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.25對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射健康普查情況監(jiān)督檢查

    2.25.1檢查方法

    查閱使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的計劃方案、實施過程記錄、相關(guān)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件等資料。

    2.25.1.1現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，是否經(jīng)過充分論證。

    2.25.1.2現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，是否制定周密的普查方案。

    2.25.1.3現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，是否采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

    2.25.1.4現(xiàn)場查看使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，是否報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

    2.25.1.5現(xiàn)場查看在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，是否報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

    2.25.1.6現(xiàn)場查看跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，是否報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

    2.25.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十七條、第二、第三、第四款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)?！迸卸?。

    2.25.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.26對放射治療操作規(guī)程情況監(jiān)督檢查

    2.26.1檢查方法

    2.26.1.1核查開展體外遠(yuǎn)距離放射治療時，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，是否檢查操作控制臺的源位顯示，是否確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時進(jìn)入；

    2.26.1.2核查開展近距離放射治療時，放射診療工作人員是否使用專用工具拿取放射源，未徒手操作；對接受敷貼治療的患者是否采取安全護(hù)理措施，防止放射源被患者帶走或丟失；

    2.26.1.3核查實施性籽粒插植治療時，放射診療工作人員是否清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，是否進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；

    2.26.1.4核查治療過程中，治療現(xiàn)場是否有2名以上放射診療工作人員；是否有他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所；

    2.26.1.5核查放射診療工作人員驗證治療計劃的執(zhí)行情況的記錄，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，是否及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

    2.26.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十八條判定

    2.26.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

    2.27對核醫(yī)學(xué)操作規(guī)程情況監(jiān)督檢查

    2.27.1檢查方法

    2.27.1.1核查開展核醫(yī)學(xué)診療時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；

    2.27.1.2核查開展核醫(yī)學(xué)診療時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

    2.27.2結(jié)果判定

    按照《放射診療管理規(guī)定》第二十九條判定

    2.27.3違法行為處理

    依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第（七）項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。