第二部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2.1對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)情況的監(jiān)督檢查
2.1.1檢查方法
進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、查閱資料、現(xiàn)場查看放射工作場所和放射診療設(shè)備等方法檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)情況。
2.1.1.1 現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,是否按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)。
2.1.1.2現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告批復(fù)情況,是否向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。
2.1.1.3現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告批復(fù)情況,職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告是否經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核同意。
2.1.1.4 檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分類管理情況
核查放射性危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目是否包括立體定向放射治療裝置(γ刀、X刀等)、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60治療機(jī)、中子治療裝置與后裝治療機(jī)等放射治療設(shè)施,正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(PET)與單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(SPECT)及使用放射性藥物進(jìn)行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。
放射性危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目是否包括深部X射線治療機(jī)、醫(yī)用X射線CT機(jī)、普通X射線機(jī)、DSA、CR、DR、牙科X射線機(jī)、乳腺X射線機(jī)等。
對(duì)放射性危害嚴(yán)重類建設(shè)項(xiàng)目,是否編制預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書;對(duì)放射性危害一般類建設(shè)項(xiàng)目,是否編制預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表;同時(shí)具有不同放射性危害類別的建設(shè)項(xiàng)目,是否按照危害嚴(yán)重類編制評(píng)價(jià)報(bào)告書。立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(PET)等建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià),是否由取得甲級(jí)評(píng)價(jià)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
2.1.1.5 檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分級(jí)管理情況
現(xiàn)場核查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分級(jí)管理情況。建設(shè)單位按照其開展的放射診療工作的類別,是否分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展介入放射學(xué)工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向地市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展X射線影像診斷工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查。
2.1.1.6核查放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)審核程序規(guī)范性
檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書是否有效;報(bào)告編制是否符合《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制規(guī)范》要求,評(píng)價(jià)依據(jù)和引用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是否準(zhǔn)確,評(píng)價(jià)內(nèi)容是否齊全、真實(shí)可靠,分析及評(píng)價(jià)科學(xué)、客觀,提出放射衛(wèi)生防護(hù)的建議是否切實(shí)、有效。
放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告在申請(qǐng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核前,承擔(dān)評(píng)價(jià)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否組織5名以上專家進(jìn)行評(píng)審,其中從放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉膶<沂欠癫簧儆趯<铱倲?shù)的3/5。
立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置和正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(PET)等項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)審,從放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)斐槿〉膶<沂欠癫簧儆趯<铱倲?shù)的2/5。
專家是否經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)可,是否采取回避制度,參加評(píng)價(jià)報(bào)告編制、審核人員是否作為審查專家;專家評(píng)審意見是否有專家組成員的簽字,簽字日期,對(duì)建設(shè)項(xiàng)目有修改意見的,是否有專家組長的復(fù)核意見,審查意見是否落實(shí)等。
2.1.2結(jié)果判定
按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第十七條款,《放射診療管理規(guī)定》第十二條,《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》判定。
2.1.3違法行為處理
依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十條項(xiàng):未按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,或者職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意,開工建設(shè)的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為情節(jié)輕微或不規(guī)范行為,不構(gòu)成行政處罰的,下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書,責(zé)令改正。在核查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分級(jí)、分類管理和職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)審核程序規(guī)范性過程中,發(fā)現(xiàn)存在的問題是由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)造成的,另行對(duì)相關(guān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查處理;是由衛(wèi)生計(jì)生行政部門造成的,應(yīng)及時(shí)向相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門書面通報(bào)處理。
2.2對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收情況的監(jiān)督檢查
2.2.1檢查方法
進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、查閱資料,現(xiàn)場查看放射工作場所、放射診療工作人員和放射診療設(shè)備等方法檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收情況。
2.2.1.1 現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告,是否按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)。
2.2.1.2現(xiàn)場查閱職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施驗(yàn)收批復(fù)文件,查看職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施是否經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門驗(yàn)收,驗(yàn)收是否合格。
2.2.1.3 檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收分類管理、分級(jí)管理、程序規(guī)范性等情況
參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)情況監(jiān)督檢查的相關(guān)要求執(zhí)行。
2.2.2結(jié)果判定
按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第十八條第三款,《放射診療管理規(guī)定》第十二條,《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》判定。
2.2.3違法行為處理
依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十條第(四)項(xiàng):未按照規(guī)定對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格,擅自投入使用的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。其他處理參照預(yù)評(píng)價(jià)情況監(jiān)督檢查的相關(guān)要求執(zhí)行。
2.3對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”情況監(jiān)督檢查
2.3.1檢查方法
現(xiàn)場查看各項(xiàng)職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施是否與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工,同時(shí)投入生產(chǎn)和使用情況。
2.3.2結(jié)果判定
按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第十八條款:“建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施所需費(fèi)用應(yīng)當(dāng)納入建設(shè)項(xiàng)目工程預(yù)算,并與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)施工,同時(shí)投入生產(chǎn)和使用”判定。
2.3.3違法行為處理
依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十條第(二)項(xiàng):建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。
2.4對(duì)放射診療許可情況監(jiān)督檢查
2.4.1檢查方法
2.4.1.1 現(xiàn)場查看從事放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《放射診療許可證》開展放射診療工作;是否進(jìn)行診療科目登記開展放射診療工作。
2.4.1.2現(xiàn)場查看是否具有符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;是否具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,是否具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;是否具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
2.4.1.3 檢查放射診療許可分級(jí)管理情況
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)。開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,是否向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展介入放射學(xué)工作的,是否向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展X射線影像診斷工作的,是否向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。 同時(shí)開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
2.4.2結(jié)果判定
按照《放射診療管理規(guī)定》第十六條第二款:“未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。”判定。
2.4.3違法行為的處理依據(jù)
依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(一)項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得放射診療許可從事放射診療工作的”和第二項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的”, 由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)放射診療許可分級(jí)管理不符合要求情況,是由衛(wèi)生計(jì)生行政部門造成的,應(yīng)及時(shí)向相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門書面通報(bào)處理。
2.5對(duì)放射診療許可證校驗(yàn)情況的監(jiān)督檢查
2.5.1檢查方法
2.5.1.1現(xiàn)場查閱《放射診療許可證》的校驗(yàn)記錄。
取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照《放射診療管理規(guī)定》和《放射診療許可證發(fā)放管理程序》要求,在規(guī)定的期限向有關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)《放射診療許可證》校驗(yàn),并取得校驗(yàn)憑證。
2.5.1.2檢查《放射診療許可證》校驗(yàn)周期。
是否由核發(fā)《放射診療許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)校驗(yàn);《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否同時(shí)校驗(yàn);床位在100張以上(包含100張)的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期限是否為3年;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期是否為1年。
2.5.2結(jié)果判定
按照《放射診療管理規(guī)定》第十七條款:“《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告?!迸卸?。
2.5.3違法行為處理
依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(二)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的, 由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2.6對(duì)放射診療許可證變更情況的監(jiān)督檢查
2.6.1檢查方法
2.6.1.1現(xiàn)場查閱《放射診療許可證》的變更記錄。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,是否向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),是否未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否向衛(wèi)生計(jì)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)。
2.6.1.2檢查《放射診療許可證》變更的情況。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的,是否向衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)?zhí)岢鲎兏?;醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變放射診療場所如遷址、新、改、擴(kuò)建或新增診療設(shè)備,是否按照新辦放射診療許可程序辦理;是否向?qū)ψ兏?xiàng)目有審批權(quán)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。
2.6.2結(jié)果判定
按照《放射診療管理規(guī)定》第十七條第二、第三款:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生計(jì)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。”判定。
2.6.3違法行為處理
依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(三)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的, 由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2.7對(duì)放射診療許可證注銷情況的監(jiān)督檢查
2.7.1檢查方法
查閱放射診療許可證檔案及有關(guān)部門注銷公告資料,核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目;校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求;歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上;被衛(wèi)生計(jì)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等情形,未向原批準(zhǔn)部門申請(qǐng)注銷的情況。
2.7.2結(jié)果判定
按照《放射診療管理規(guī)定》第十八條判定
2.7.3違法行為處理
依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng):違反本規(guī)定的其他情形。由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。
2.8對(duì)放射工作人員資質(zhì)情況監(jiān)督檢查
2.8.1檢查方法
進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、現(xiàn)場查看放射診療工作人員、資料核查等方法檢查放射工作人員資質(zhì)情況。
2.8.1.1現(xiàn)場檢查開展放射治療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師,病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員, 大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員,放射治療技師和維修人員。
2.8.1.2現(xiàn)場檢查開展核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師,病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
2.8.1.3現(xiàn)場檢查開展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師,放射影像技師,相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
2.8.1.4現(xiàn)場檢查開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
2.8.2結(jié)果判定
按照《放射診療管理規(guī)定》第七條判定。
2.8.3違法行為處理
依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十九條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2.9對(duì)放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)情況監(jiān)督檢查
2.9.1檢查方法
2.9.1.1 現(xiàn)場檢查放射診療工作人員是否按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì);佩戴方法是否正確;進(jìn)入放射治療等強(qiáng)輻射工作場所時(shí),除佩戴常規(guī)個(gè)人劑量計(jì)外,是否攜帶報(bào)警式劑量計(jì)。
2.9.1.2現(xiàn)場查閱放射診療工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告,出具監(jiān)測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)是否取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),監(jiān)測(cè)周期是否正確,監(jiān)測(cè)人數(shù)有無遺漏,監(jiān)測(cè)報(bào)告是否規(guī)范,發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)異常是否按規(guī)定處理。
2.9.1.3現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),建立個(gè)人劑量檔案的情況。個(gè)人劑量檔案內(nèi)容是否完整、監(jiān)測(cè)周期是否規(guī)范、個(gè)人劑量異常結(jié)果處理有無書面記錄等。
2.9.2結(jié)果判定
按照《職業(yè)病防治法》第二十六條第二款:對(duì)放射工作場所和放射性同位素的運(yùn)輸、貯存,用人單位必須配置防護(hù)設(shè)備和報(bào)警裝置,保證接觸放射線的工作人員佩戴個(gè)人劑量計(jì)?!斗派涔ぷ魅藛T職業(yè)健康管理辦法》第十一條、第十二條、第十三條,以及按照《放射診療管理規(guī)定》第二十二條:“放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)?!迸卸?。
2.9.3違法行為處理
依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十六條: 違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期治理,并處五萬元以上三十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉:(三)可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場所、放射工作場所或者放射性同位素的運(yùn)輸、貯存不符合本法第二十六條規(guī)定的;依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。
或依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量檢測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。
2.10對(duì)放射工作人員職業(yè)健康檢查情況監(jiān)督檢查
2.10.1檢查方法
2.10.1.1現(xiàn)場查閱職業(yè)健康檢查檔案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的資質(zhì),資質(zhì)是否在有限期內(nèi),檢查項(xiàng)目有無超范圍,檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏,體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范及體檢結(jié)果告知記錄等。
2.10.1.2現(xiàn)場查閱職業(yè)健康檢查檔案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行在崗期間的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的資質(zhì),資質(zhì)是否在有限期內(nèi),檢查項(xiàng)目有無超范圍,檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏,體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范、體檢結(jié)果告知記錄、疑似職業(yè)病報(bào)告記錄等。
2.10.1.3現(xiàn)場查閱職業(yè)健康檢查檔案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的資質(zhì),資質(zhì)是否在有限期內(nèi),檢查項(xiàng)目有無超范圍,檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏,體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范、體檢結(jié)果告知記錄、疑似職業(yè)病報(bào)告記錄等。
2.10.1.4現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),建立職業(yè)健康管理檔案的情況。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否為本單位放射診療工作人員建立、健全并終生保存職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案是否包括以下內(nèi)容:職業(yè)史、既往病史和職業(yè)照射接觸史;歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果及評(píng)價(jià)處理意見;職業(yè)性放射性疾病診療、醫(yī)學(xué)隨訪觀察等健康資料。
2.9.2結(jié)果判定
按照《職業(yè)病防治法》第三十六條、第三十七條,《放射診療管理規(guī)定》第二十三條:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案?!迸卸ā?/span>
2.9.3違法行為處理
依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十二條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查、建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案或者未將檢查結(jié)果書面告知?jiǎng)趧?dòng)者的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,可以并處五萬元以上十萬元以下的罰款。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。
或依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量檢測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。
2.11對(duì)放射工作人員培訓(xùn)情況監(jiān)督檢查
2.11.1檢查方法
2.11.1.1現(xiàn)場查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),建立教育培訓(xùn)檔案。現(xiàn)場查閱放射工作人員培訓(xùn)檔案和記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員定期進(jìn)行在崗期間專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。是否有培訓(xùn)計(jì)劃、教材,培訓(xùn)時(shí)間、考試成績記錄等。
2.11.1.2現(xiàn)場查閱放射工作人員培訓(xùn)情況規(guī)范性。上崗前是否培訓(xùn),工作期間培訓(xùn)周期是否不低于兩年一次;培訓(xùn)內(nèi)容是否包括放射防護(hù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和操作規(guī)程,正確使用放射防護(hù)設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品知識(shí)等。
2.11.2結(jié)果判定
按照《職業(yè)病防治法》第三十五條、《放射診療管理規(guī)定》第二十三條、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第七條、第八條、第九條判定。
2.11.3違法行為處理
依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十一條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定組織勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),或者未對(duì)勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)病防護(hù)采取指導(dǎo)、督促措施的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以下的罰款。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。
或依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。
2.12對(duì)放射工作人員證發(fā)放情況監(jiān)督檢查
2.12.1檢查方法
2.12.1.1現(xiàn)場查閱《放射工作人員證》情況。
核查所有放射工作人員是否持有《放射工作人員證》。放射工作人員上崗前,開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向?yàn)楸締挝话l(fā)放《放射診療許可證》的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《放射工作人員證》。
2.12.1.2現(xiàn)場查閱《放射工作人員證》記錄情況。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)定及時(shí)將放射診療工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓(xùn)情況等資料記錄在《放射工作人員證》中。記錄有無遺漏、缺項(xiàng)等。
2.12.2結(jié)果判定
按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第六條款:“放射工作人員上崗前,放射工作單位負(fù)責(zé)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請(qǐng)辦理《放射工作人員證》?!迸卸?。
2.12.3違法行為處理
依據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》三十九條,放射工作單位違反本辦法,未給從事放射工作的人員辦理《放射工作人員證》的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可處3萬元以下的罰款。